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工业化生产的甘露醇现有二种:一种是以海带为原料提取的天然甘露醇,另一种是以蔗糖和葡萄糖为原料加工的合成甘露醇。我公司是目前唯一一家生产天然甘露醇的企业。
甘露醇是带有6个羟基的多元醇,外观为白色针状结晶,无臭,味甜,易溶于水。
典型应用:甘露醇除具有性质稳定、生理代谢不需要胰岛素等特点外,还具有自己独特的生理性能,广泛应用于医药、食品以及其他工业领域。例如:
在医药方面——甘露醇在医药上是良好的利尿剂,降低颅内压、眼内压及治疗肾药、脱水剂、食糖等代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。甘露醇注射液作为高渗透降压药,是临床抢救特别是脑部疾患抢救常用的一种药物,具有降低颅内压药物所要求的降压快、疗效准确的特点。作为片剂用赋形剂,甘露醇无吸湿性,干燥快,化学稳定性好,而且具有爽口、造粒性好等特点,用于抗癌药、抗菌药、抗组织胺药以及维生素等大部分片剂。此外,也用于醒酒药、口中清凉剂等口嚼片剂。
在食品方面——甘露醇在糖及糖醇中的吸水性最小,并具有爽口的甜味,用于麦芽糖、口香糖、年糕等食品的防粘,以及用作一般糕点的防粘粉。也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低热值、低糖的甜味剂。
在其它工业方面——甘露醇可用于塑料行业,制松香酸酯及人造甘油树脂、炸药、雷管(硝化甘露醇)等。在化学分析中应用于硼的测定,生物检验上用作细菌培养剂等。
《中国药典》2010版,也可根据客户需要,生产符合《英国药典》2012版、《美国药典》32版标准要求的产品。
项目 | 中国药典 | 英国药典 | 美国药典 |
外观性状 | 白色结晶性粉末,无臭,味甜 | 白色或者微白结晶粉末或者可流动的颗粒 | 白色结晶性粉末 |
含量,% | 98.0~102.0 | 98.0~102.0 | 96.0~101.5 |
熔点,℃ | 166~170 | 165~170 | 164~169 |
比旋度,° | +137~+145 | +23~+25 | +137~+145 |
鉴别1、2 | 符合规定 | 符合规定 | 红外线吸收法(197k) |
检查酸度 | 符合规定 | / | 符合规定 |
澄清度与颜色 | 澄清无色 或≤1号浊度标准液 | 澄清无色 | / |
有关物质 | 符合规定 | 符合规定 | / |
还原糖 | 符合规定 | ≤0.2% | 符合规定 |
氯化物,% | ≤0.003 | / | ≤0.007 |
硫酸盐,% | ≤0.01 | / | ≤0.01 |
草酸盐,% | ≥0.02 | / | / |
干燥失重,% | ≤0.5 | ≤0.5 | ≤0.3 |
炽灼残渣,% | ≤0.1 | / | / |
重金属,% | 不得过百万分之十 | / | / |
砷盐,% | ≤0.0002 | / | ≤1ppm |
镍,ppm | / | ≤1 | / |
铅,ppm | / | ≤0.5 | / |
细菌内毒素,iu/g | / | 符合要求 | / |
25公斤/复合袋或纸板桶。